GMP实务--高职
资源分类：高职高专
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目录
- 管理体系的构建
- 总则
- 010101tp01 GMP标识.gif
- 010101tp02 ISO9001标识.jpg
- 010101tp03药品生产许可证.jpg
- 010101tp04药品GMP证书.jpg
- 010103tp01 GMP要素.png
- 010102tp01 仿制药一致性评价图片.bmp
- 010204wd01 2010版药品GMP指南(正式发行).pdf
- 010204wd02 中国药品GMP历史与发展.pdf
- 质量管理
- 010201sp02 质量管理-样品的管理.mp4
- 010201sp01 质量管理发展历史.mp4
- 010201sp03 质量管理-产品取样.mp4
- 010201tp01 质量管理发展历程图片.jpg
- 010202kj01 质量控制-产品质量最后防线.pptx
- 010201sp04 质量管理-药品质量安全保障.mp4
- 010201sp05 质量管理-文件控制.mp4
- 010202tp01 GXP关系图.png
- 010202tp02 PDCA.jpeg
- 010202tp03 质量回顾目的.jpg
- 010202tp04 质量控制职责鱼骨图.bmp
- 010202sp01 质量保证-没有规矩不成方圆.mp4
- 010203tp01 风险的特点.png
- 010203tp02 风险管理系统流程.jpg
- 010203sp01 风险管理-持续改进的源泉.mp4
- 010202sp02 质量控制-产品质量最后的防线.mp4
- 机构与人员管理
- 010303kj01 机构与人员-人员卫生.pptx
- 010303sp02 机构与人员-人员培训.mp4
- 010303sp03 机构与人员-人员配置.mp4
- 010302kj01 机构与人员-关键人员.pptx
- 010303sp01 机构与人员-人员卫生.mp4
- 010302tp01 关键人员职位说明书.jpg
- 010302tp02 人员对生产质量全程控制.jpg
- 010302tp04 培训现场2.jpg
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- 010302tp06 培训考核记录.jpg
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- 010302sp01 机构与人员-关键人员.mp4
- 010301kj01 机构与人员-GMP组织机构的设立.pptx
- 010301tp01 金字塔管理图片.jpg
- 010301tp03 小企业组织机构图.jpg
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- 010301sp01 机构与人员.mp4
- 硬件体系管理
- 厂房与设施管理
- 020102bg01 厂房设施检查表.docx
- 020101wd01 生物医药生产企业厂房选址的要点分析.pdf
- 020102kj01 厂房设施管理.pptx
- 020102tp01 车间洁净走廊.jpg
- 020102tp02 车间走廊.jpg
- 020102tp03 安全门.jpg
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- 020102tp05 消防栓.jpg
- 020102tp06 配电房.jpg
- 020103bg01 过滤器滤材更新记录.docx
- 020103kj01 空调系统.pptx
- 020103kj02 纯化水制备系统.pptx
- 020102sp01 厂房设施管理.mp4
- 020103tp01 空调机箱.jpg
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- 020103sp01 空调系统.mp4
- 020103tp04 管道标识1.JPG
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- 020103tp06 生产状态标识.jpg
- 020103tp07 仪表标识1.jpg
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- 020103tp11 中效过滤器.jpg
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- 020103tp12 高效过滤器.jpg
- 020103sp02 纯化水制备系统.mp4
- 设备管理
- 020201bg01 动火作业证.docx
- 020201bg03 设备点检记录.docx
- 020201bg02 安全例会记录.docx
- 020201bg04 设备巡回检查记录.docx
- 020201bg05 安全检查记录.doc
- 020201bg06 车间设备维修记录.docx
- 020201kj01 设备标识-分类、管道标识.pptx
- 020201kj04 湿法混合制粒机.pptx
- 020201kj05 万能粉碎机.pptx
- 020201kj03 维修管理.pptx
- 020201kj02 设备标识-信息、状态标识.pptx
- 020201kj08 铝塑包装机.pptx
- 020201kj06 高速压片机.pptx
- 020201kj07 旋转式压片机的结构与工作原理.pptx
- 020201kj09 空气过滤器管理.pptx
- 020201kj10 胶囊充填机.pptx
- 020201kj12 设备现场管理.pptx
- 020201kj11 摇摆式颗粒机.pptx
- 020201sp03 设备维修管理流程.mp4
- 020201sp01 设备管理-分类及管道标识.mp4
- 020201sp02 设备管理-信息、状态标识.mp4
- 020201sp05 万能粉碎机.mp4
- 020201sp06高速压片机.mp4
- 020201sp04 湿法制粒机.mp4
- 020201sp08 铝塑包装机.mp4
- 020201sp09 空气过滤器管理.mp4
- 020201sp10 胶囊充填机.mp4
- 020201sp11 摇摆式颗粒机.mp4
- 020201tp01 厂家设备铭牌.jpg
- 020201tp02 设备状态标识.jpg
- 020201tp03 传动机构.jpg
- 020201tp04 高速压片机.jpg
- 020201tp05 挂粉器与大盘间隙.jpg
- 020201tp06 湿法混合制粒机.jpg
- 020201tp07 万能粉碎机.jpg
- 020201tp08 活动齿盘.jpg
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- 020201tp10 铝塑包装机.jpg
- 020201tp11 机械维修.jpg
- 020201tp12 一级反渗透.jpg
- 020201tp13 胶囊机维修.jpg
- 020201tp14 胶囊充填机.jpg
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- 020201tp16 设备巡检.jpg
- 020201tp17 摇摆式颗粒机.png
- 020201wd01 硬胶囊填充机（NJP800）操作规程.doc
- 020201wd01PZ4铝塑泡罩包装检测器操作规程.doc
- 020201wd02 多功能滴丸机（DW-1）操作规程.doc
- 020201wd03 小型制丸机（DZ-20）操作规程.doc
- 020201wd04 万能粉碎机（WF-30B）操作规程.docx
- 020201wd05 三次元振动筛分机（SH400-1800）操作规程.docx
- 020201wd06 槽形混合机（CH50）操作规程.docx
- 020201wd07 高效湿法混合制粒机（HLSG-10）操作规程.docx
- 020201wd08 摇摆式颗粒机（YK160）操作规程.docx
- 020201wd09 微波真空干燥箱（HWZ-15B）操作规程.docx
- 020201wd10 热风循环干燥箱（HRC-5-C）操作规程.docx
- 020201wd11 快速整粒机（ZLK-140）操作规程.docx
- 020201wd12 三维运动混合机（SBH-50）操作规程.docx
- 020201wd13 单冲压片机（TDP1.5）操作规程.docx
- 020201wd14 旋转式多冲压片机（ZP-17D）操作规程.docx
- 020201wd15 小型包衣锅（BY-300）操作规程.docx
- 020201sp12 设备现场管理.mp4
- 020201wd17 软胶囊生产线（RJWJ-115B）操作规程.docx
- 020201wd16 高效智能包衣机（BG-10E）操作规程.docx
- 020201wd18 颗粒自动包装机（DCK-240）操作规程.docx
- 020201wd19 泡罩板铝塑包装机（DPP-88）操作规程.docx
- 0202WD01-车间原辅料管理规程.doc
- 020201wd20 PZ-1塑瓶包装生产线操作维护规程.doc
- 020202bg01 原辅料收发记录.doc
- 020202bg02 原辅料收发记录.docx
- 020202bg03 岗位生产任务指令单.docx
- 020202bg04 检定合格证.docx
- 020202bg05 溶液标签.docx
- 020202bg06 剩余物料退库标签.docx
- 020202bg07 物料标签.docx
- 020202kj01 生产过程中残次品废弃物管理.pptx
- 020202kj02 生产区物料、产品管理.pptx
- 020202kj03 物料进出药品生产车间.pptx
- 020202kj04 药品包装材料领用退回流程.pptx
- 020202sp01 生产过程中残次品废弃物管理.mp4
- 020202sp02 物料管理.mp4
- 020202sp04 药品包装材料领用退回流程.mp4
- 020202sp03 物料进出药品生产车间.mp4
- 020202tp01 物料管理.jpg
- 020201sp07 旋转式压片机的结构与工作原理.mp4
- 020202tp02 物料标识.jpg
- 020202tp03 不合格品控制.jpg
- 020202tp05 外清脱包.jpg
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- 020202sp05 生产区物料产品管理.mp4
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- 020202tp11 生产区物料管理.jpg
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- 020202tp14 包材分类存放.jpg
- 020202tp16 塑料盖.jpg
- 020202tp17 塑料瓶.jpg
- 020203wk02 口服液生产线的洗瓶灭菌操作.mp4
- 020203wk01 口服液生产线的配液系统操作.mp4
- 020203wk03 口服液生产线的灌装旋盖操作.mp4
- 020203wk05 流化床制粒技术.mp4
- 020203wk04 口服液灌装及灌装量的调节.mp4
- 020203wk07 胶囊填充器转向装置结构与原理.mp4
- 020203wk08 片剂药物压片操作中重量和硬度的调节.mp4
- 0202203d01-旋转压片机工作原理.mp4
- 0202203d02-胶囊定向转向.mp4
- 0202203d03-旋转压片片重调节.mp4
- 0202203d04-红外线干燥灭菌烘箱.mp4
- 020203wk09 旋转式压片机的装拆.mp4
- 0202303d01-柱塞泵运行图.mp4
- 0202303d02-旋转压片机轨道.mp4
- 020203wk06 旋转式压片机的结构与工作原理.mp4
- 软件体系管理
- 确认与验证管理
- 030101bg01 设备点检记录.docx
- 030101bg01 设备点检记录(1).docx
- 030101kj01 工艺验证(1).pptx
- 030101kj02 清洁验证(1).pptx
- 030101kj01 工艺验证.pptx
- 030101kj02 清洁验证.pptx
- 030101kj03 清洁验证概念(1).pptx
- 030101kj03 清洁验证概念.pptx
- 030101kj04 确认与验证概念(1).pptx
- 030101kj04 确认与验证概念.pptx
- 030101kj05 设备确认(1).pptx
- 030101kj05 设备确认.pptx
- 030101tp01 设备校准(1).jpg
- 030101tp01 设备校准.jpg
- 030101tp02 高效液相.jpg
- 030101tp03 气相分析室(1).jpg
- 030101tp03 气相分析室.jpg
- 030101tp04 天平室(1).jpg
- 030101tp04 天平室.jpg
- 030101wd01 固体制剂车间 HLT-1500 提升料斗混合机 IQ设备设施验证.pdf
- 030101wd02 固体制剂车间 HLT-1500 提升料斗混合机 OQ设备设施验证(1).pdf
- 030101wd02 固体制剂车间 HLT-1500 提升料斗混合机 OQ设备设施验证.pdf
- 030101wd03 智能溶出试验仪验证方案(1).docx
- 030101wd03 智能溶出试验仪验证方案.docx
- 030101wd04 溶出试验仪操作规程-01(1).doc
- 030101wd04 溶出试验仪操作规程-01.doc
- 030101wd05 制剂普药线CT-C-II设备再确认(1).doc
- 030101wd05 制剂普药线CT-C-II设备再确认.doc
- 030101wk01 工艺验证.mp4
- 030101wk02 清洁验证.mp4
- 030101wk03 清洁验证的概念.mp4
- 030101wk04 确认与验证的概念.mp4
- 030101wk05 设备确认名词.mp4
- 030101wk06 设备实施确认.mp4
- 030101wd01 固体制剂车间 HLT-1500 提升料斗混合机 IQ设备设施验证.pdf
- 030101tp02 高效液相.jpg
- 文件管理
- 030201tp01 文件管理.jpg
- 030201kj02 GMP文件.pptx
- 030201kj01 文件管理.pptx
- 030201tp02 文件目录控制.jpg
- 030201wk02 记录管理.mp4
- 030201wk01 文件管理.mp4
- 生产管理
- 030301bg01 模具管理台帐.docx
- 030301bg03 包衣岗位质量控制点监控记录.docx
- 030301bg02 批包装记录.doc
- 030301bg04 设备润滑记录.docx
- 030301bg05 温湿度记录表.docx
- 030301bg06 消毒剂配制领用记录.docx
- 030301bg07 一般生产区操作间清洁记录.docx
- 030301bg08 设备设施标识检查表.docx
- 030301kj01 定置管理.pptx
- 030301kj02 生产工器具管理.pptx
- 030301kj03 生产记录管理.pptx
- 030301kj04 生产模具管理.pptx
- 030301kj05 生产消毒剂配制管理.pptx
- 030301sp03 生产操作前准备.mp4
- 030301sp02 纯化水管理维护.mp4
- 030301sp01 生产状态标识检查确认.mp4
- 030301sp05 物料进出药品生产车间.mp4
- 030301sp04 防止生产过程中的污染和混淆.mp4
- 030301sp06 生产记录管理.mp4
- 030301sp08 生产区物料产品管理.mp4
- 030301sp07 生产过程中残次品废弃物管理.mp4
- 030301sp09 药品包装材料领用退回流程.mp4
- 030301sp10 生产清洁工具管理.mp4
- 030301sp11 生产模具管理.mp4
- 030301sp12 定置管理.mp4
- 030301sp13 生产线清场管理.mp4
- 030301sp14 生产消毒剂配制管理.mp4
- 030301tp01 产品取样流程.bmp
- 030301tp03-试剂管理.jpg
- 030301tp04-特殊条件试剂.jpg
- 030301tp05-清场中-正在清洁.jpg
- 030301tp06-设备标识-清场中.jpg
- 030301tp07-清点模具数量.jpg
- 030301sp15 生产工器具管理.mp4
- 030301tp02-样品收发记录.jpg
- 质量控制与质量保证
- 030404bg01 HB43水分测定仪操作规程.doc
- 030404bg03 电子天平操作规程.doc
- 030404bg02 ZRS-8G溶出试验仪操作规程.doc
- 030404kj01 稳定性考察管理.pptx
- 030404kj02 记录管理.pptx
- 030404kj03 风险管理.pptx
- 030404kj04 实验室管理.pptx
- 030404kj05 偏差管理.pptx
- 030404sp03 风险管理.mp4
- 030404sp02 记录管理.mp4
- 030404sp04 实验室管理.mp4
- 030404sp01 变更管理.mp4
- 030404sp05 实验室化学试剂管理.mp4
- 030404tp01 变更管理规程.jpg
- 030404tp02 产品质量回顾管理规程.jpg
- 030404sp06 稳定性考察.mp4
- 030404sp07 冷链运输产品打包发运流程.mp4
- 030404tp03 体系文件.jpg
- 030404tp04 质量保证部职位说明书1.jpg
- 030404tp05 质量保证部职位说明书2.jpg
- 030404tp04 质量保证部职位说明书1.jpg
- 030404tp07 电位滴定仪.jpg
- 030404tp06 HPLC.jpg
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- 030404tp10 样品存储柜.jpg
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- 委托生产与委托检验管理
- 030505kj01 药品不良反应管理.pptx
- 030505tp04 不良反应国家报告系统.bmp
- 030505sp01 药品不良反应管理.mp4
- 030505tp03 不良反应管理文件.jpg
- 030505tp01 不良反应报告表.jpg
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- 质量体系监控
- 自检管理
- 040101kj01 GMP自检.pptx
- 040101tp04 审计管理规程.jpg
- 040101tp05 现场图片.jpg
- 040101wk01 GMP自检.mp4
- 040101tp05 现场图片.jpg
- 040101tp02 内审记录2.jpg
- 040101tp03 内审记录3.jpg
- 040101tp01 内审记录1.jpg
- GMP认证与检查
- 040202kj01 GMP认证与检查.pptx
- 040202wk01 药品不良反应管理.mp4
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